Veliki - Scale ETO sterilizator

• Visok - efikasnost masovnog proizvodnje:Jedna komora može obraditi 2.000-5.000 komada standardiziranog ambalaže (npr. 6,000L sustav može sterilirati 500.000 rukavica u jednoj razini), povećavajući dnevni proizvodni kapacitet za osam puta u odnosu na manji ETO sterilizatori. Podržava paralelni rad više komora, omogućavajući integraciju u proizvodne linije i skraćivanje ciklusa zaliha proizvoda koji čekaju sterilizaciju.
• Gradijent nisko - Zaštita temperature:Kroz "Zagrijavanje - korak stalne hlađenje" Postupak kontrole temperature ", temperatura sterilizacije ostaje stabilna kod 35 diploma, sprečavajući pucanje stresa u materijalima poput plastike i gume. Elektronske komponente također mogu koristiti dodatni modul za demonstriranje niskog temperature za sprečavanje skupljanja i deformacije kapsuliranog koloida.
• Penetracija pulsa:ETO gas se ubrizgava u 3 - 5 impulsa na postavljenu koncentraciju 500 - 1300 mg / l. U kombinaciji s više - poremećajima zraka u komori, penetracija plina doseže 1,5 puta dubinu tradicionalne opreme, pokrivajući teške {- u {- sterilizaciju i održavanje stabilne brzine sterilnosti od preko 99%. Puna - Lanac saglasnost za usklađenost: opremljena industrijskim klase PLC upravljačkom sistemom i modulom za pohranu podataka FDA-e, on bilježi 12 ključnih parametara sterilizacije u realnom vremenu, s pohranom podataka većom ili jednakom 2 godine. Podržava reviziju i elektroničke potpise, ispunjavajući zahtjeve za usklađenosti kao što su medicinski GMP i EU CE MDR.
• Siguran i ekološki prihvatljiv dizajn:Lasersko - detektor za curenje na bazi ETO osigurava da je koncentracija propuštanja radnog okruženja manja ili jednaka 0,3 ppm (bolja od nacionalnog standarda od 0,5 ppm). Izduvni plin se tretira putem "katalitičkog sagorevanja + actived clorbon adsorpt", postizanje EO efikasnosti raspadanja veće od ili jednake 99,95% i završne emisije manje od ili jednake 0,1 mg / m³, u skladu sa GB 16297-1996.

 

Bilješke

Ambalažni materijal i kontrola veličine pora: predmeti za sterilizirani moraju biti pakirani u specijaliziranoj, prozračnoj ambalaži (npr. 70g / m² medicinski dijalizni papir, 0,3 μm veličine pore Tyvek Film). Šavovi moraju biti zapečaćeni širinom većim ili jednakim do 5 mm kako bi se spriječilo istjecanje i vanjsko zagađenje ETO.

Predmet učitavanje specifikacija: Vijeće ne bi trebalo sadržavati više od 40% -80% volumena komore, s jazom veće ili jednake 3cm između predmeta. Visina slaganja paleta trebala bi biti manja ili jednaka 70% visine komore kako bi se osiguralo ravnomjeran protok zraka i izbjegavanje nepotpune sterilizacije.

Skladištenje i zamjena ETO cilindara: ETO cilindri moraju se pohraniti u eksploziji - Profesionalni skladište (temperatura manja ili jednaka 30 stepeni, daleko od oksidanata). Prilikom zamjene cilindara, zatvorite glavni ventil za opskrbu plina opreme i očistite dostavni cjevovod s azotom prije rastavljanja kako biste spriječili curenje preostalog plina. Kalibracija i provjera opreme: Senzor temperature komorne mora biti kalibriran tromjesečno koristeći standardni termometar (tačnost ± 0,1 stepen). Učinkovitost sterilizacije mora biti verificirana polusci - godišnje pomoću biološkog pokazatelja (Bacillus subtilis var. Niger Spore disk) Da bi se osiguralo da stopa sterilnosti ispunjava potrebne standarde.

Postupak za hitne slučajeve: Ako alarm opreme ukazuje na ETO curenje, ETO napajanje mora se odmah zaustaviti, na ventilatoru za radionice - Dokaz koji nose pozitivan - tlačni respiratori moraju ući na web mjesto za istraživanje curenja (prioritet prioriteta komore i spojevima cijevi). Nakon popravke, sustav mora proći test curenja (manje ili jednak 0,1ppm) prije ponovnog pokretanja.

Pružamo profesionalne 3D crteže dizajna

FAQ

Koji su zahtjevi za okruženje za radionice za rad opreme? Da li je potrebna zasebna soba za sterilizaciju?

Preporučuje se konstruirati zasebnu eksploziju - sobu za sterilizaciju (područje veće od ili jednake 3 puta više od otiska opreme). Ova soba treba biti opremljena eksplozijom - otporna na ventilatore (ex d iib t4), eksplozija - zapremina izduva (zračna aparat veća od ili jednaka 10 zraka / sat), anti - statička epoksidna prevlaka na podu, te na zidu eto (prag alarma 0.3ppm) instaliran na zid. Posebna sterilna soba nije potrebna, jer se sterilizirani predmeti uklanjaju i zapečaćene u sterilnom stanju nakon sterilizacije.

Koje su prednosti velikog sterilizatora - eto u odnosu na druge niske tehnologije temperature sterilizacije (poput niske - temperaturne plazme)?

U poređenju sa niskom sterilizacijom temperature, temeljne prednosti ETO-a uključuju veći kapacitet prerađivanja (samostalni - optrazbarnici iznosi 20-50 puta (može prodrijeti u pakovanju veličine 0,3 μm, a širi spektar kompatibilnosti materijala (plazma ima rizik od korozivnih efekata na Metali, dok ETO nema materijalna ograničenja), čineći je pogodnijim za scenarije industrijske mase.

Koja su potrošnja energije i operativni troškovi opreme? Postoje li energetike - sa uštede?

Uzmite sistem 6000L kao primjer. Jedan ciklus sterilizacije (uključujući prethodnu obradu, sterilizaciju i prozračivanje) troši otprilike 80 - 100 kWh energije, a ETO potrošnja plina je približno 0,8- 1,2 kg. Veliki - ETO Sterilizator opremljen je energijom - sauštenim značajkama, kao što su sistem za povrat toplote tokom faze aeracije (koji se oporavlja 30% topline za predgrijavanje) i režim izolacije niskog temperature tokom pripravnosti (koji smanjuje potrošnju energije za 60%). Te karakteristike mogu smanjiti troškove energije za 15% -20% u dugoročnom radu.

Nakon instaliranja nove opreme, koje su provjere potrebne prije nego što se može službeno staviti u proizvodnju?

Potrebna su tri validacije osnovnih jezgre: instalacijska kvalifikacija (IQ), koja potvrđuje da dimenzije opreme, napajanje i dovod zraka zadovoljavaju zahtjeve za dizajn; Operativna kvalifikacija (OQ), koja testira funkcioniranje različitih modula opreme (vakuumski sistem, injekciju eto i iscrpljujuće gasove); i kvalifikacija performansi (PQ), koji testira efikasnost sterilizacije tri uzastopne serije koristeći biološke pokazatelje kako bi se osigurala 100% brzina prihvaćanja sterilnosti. Svi parametri moraju se zabilježiti kako bi se zadovoljili industrijski standardi, a izvještaji o validaciji moraju se zadržati za buduću referencu.

Popularni tagovi: Veliki - ETO Sterilizator, Kina velika - proizvođači sirilizatora, dobavljača, tvornica, EO sistemi za sterilizaciju plina, Ormar za sterilizaciju etilenskog oksida, Eto gas serilzer, ETO oprema za sterilizaciju, Industrijski ormar za dezinfekciju dezinfekcije etilen oksida, Velika komora za sterilizaciju etilen oksida